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热景生物科创板IPO,体外诊断又添新兵,核心技术或成隐患

2019-10-17 07:13:18 2945
摘要:目前热景生物已获得试剂类医疗器械注册证书58项,在研产品76项。热景生物于今年4月4日首次申报科创板。以生物高新技术为自身定位的热景生物,报告期内试剂生产所需2项基础专利技术均为军科院微生物所授权许可

9月30日尤里卡健康新闻,科学与发展部热点生物首次公开募股。该公司股价为29.46元/股,市盈率为48.85倍。截至发稿时,其股价为77.83元/股,上涨164.19%。

根据新披露的招股说明书,其招聘资金将用于廊坊分公司生产基地,廊坊分公司生产体外诊断试剂1200万份,配套仪器850套,研发重点项目建设。

Hotshot Biology成立于2005年,是一家从事体外诊断仪器和试剂研发、生产和销售的高科技生物企业,专注于医药和公共安全检测领域产品的创新和产业化。其主要产品为体外诊断试剂和支持仪器,主要用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域以及生物恐怖主义、食品安全、疾病控制和应急反应等其他公共安全领域。目前,Hotshot Biology已获得58份试剂医疗器械注册证书和76种研究产品。

据了解,具有热点生物学完全自主知识产权的“肝细胞癌早期诊断三联合检测产品”(afp/afp-l3%/dcp)是国内首个获得批准的产品。此前,只有日本和歌公司有类似的产品。上述产品的应用可提前3-27个月反映肝癌的发生,对肝癌的早期诊断和治疗以及提高肝癌患者的5年生存率具有重要意义。

热点生物学于今年4月4日首次向科学创新委员会提出申请。根据招股说明书,从2016年到2018年,Hotshot Bio的营业收入分别为1.22亿元、1.42亿元和1.87亿元。2017年至2018年,营业收入同比分别增长16.28%和31.69%。净利润分别为2900万元、3000万元和4800万元,2017-2018年同比增长4.42%和60.24%,三年毛利率超过70%。

虽然收入数据相当可观,但背后有许多隐患。Hotshot Biology的第五大客户云南赛标贸易有限公司,贡献销售收入332.47万元,2016年至2018年社会保障缴款为零。此外,2016年至2019年6月,热门生物股东通过赌博将股份转让给新股东,以达到扩大热门生物估值的目的,并在该协议被提议上市之前“临阵退缩”清理协议。

除了金融领域的“花边”,技术领域的热点也令人担忧。对于以高科技生物学为导向的热点生物,报告期内试剂生产所需的两项基本专利技术均获得了军事科学院微生物研究所的许可。过去三年来,核心上转换发光技术分别创造了8500万元、1.01亿元和1.06亿元的收入,分别占检测试剂收入的80.53%、80.52%和66.62%,并将在5年内到期。五年后能否实现技术突破是其在科技创新板生存的关键。

然而,从近年来热点生物学的研发投资来看,它并不急于培养自己的实力。招股说明书显示,R&D在过去三年对Hotshot Biology的投资分别为1300万元、1600万元和1800万元,分别占总收入的10.88%、11%和9.82%,平均为10.56%。与过去三年研发的平均比例相比,明德生物(Mingde Biology)为15.25%,基础蛋生物(Basic Egg Biology)为11.14%,万福生物(Wanfu Biology)为10.07%,而热点场景生物(Hot Scenes Biology)则低于另外两个,与万福生物仅相差50%。

至于技术隐患,Hotshot Biology表示,凭借上转换发光技术专利,依靠不断研发和技术突破,解决了产品开发中的技术问题。自主开发形成17项相关专利,开发多种upt-poct仪器型号和多种检测试剂,实现产品开发。此外,在生产过程中形成了完善的技术体系和质量控制体系,为标准化和商品化生产创造了条件。

报告期内,主要业务为体外诊断试剂和仪器,分别产生1.2亿元、1.37亿元和1.81亿元,分别占当期营业收入的98.51%、97.69%和97.26%。从结果来看,回报仍然可观。

至于技术研发的未来趋势,Hotshot Biology表示,将以核心产品为基础,改进产品类型和差异化,开发一个小的化学发光市场。同时,加大生物活性原料研发投资比例,逐步控制自己试剂产品生产过程中关键原料的制备技术,拓展体外诊断试剂产业链上游业务。

值得注意的是,最初专门用于体外诊断试剂的热点生物也已经开始规划大的健康领域。今年1月,成立了一家子公司——北京威斯康健康科技有限公司,专注于微生物菌群的研究,为人体短腔产品的检测奠定基础,并逐步涉足个人健康管理领域。

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